简逸生物为客户提供工艺优化、辅料配方研发、冻干、包装等定制化整体解决方案。
我们帮助客户把不稳定的蛋白质、酶、免疫类等化学试剂、临床化学试剂及细胞等转换成高品质稳定的冻干微芯。微升级冻干微芯可以等份等量的封装进标准或专用包装容器内。
公司拥有顶级的冻干工艺实验室和整套冻干微芯生产系统。在生产及包装过程中不受周围环境影响,有效防止交叉污染。工艺过程包括配药、冻干、冻干后处理和包装。专业系统的生产线结合试验数据、工艺服务等......
我们团队从冻干粉针无菌注射剂大生产整体解决方案提供商转入到诊断试剂行业。
对于无菌注射剂,每一支药,代表着一条生命,一个家庭,因此质量控制是不可能靠检验来保证的,无菌控制、交叉污染、工艺一致性、不可控人为因素等等,是靠过程每一个细节的风险评估和控制来保证的,并且每一个工艺过程都需要重现验证,并健立有效的监控和质量可追溯体系。因此,我们在给每个用户提供方案时,需要具备足够的专业知识和科学的风险评估方案。通过十多年的无菌注射剂整体方案累积成为我们团队的最核心的价值和技术壁垒。