新冠冻干微芯测试报告

2026-05-14

新冠冻干微芯测试报告     20220210


测试物料


条件


测试内容
新冠病毒颗粒;全组分冻干球;免提试剂;咽拭子


同批次新冠全组分冻干球;同管模板;采集咽拭子使用免提保存液500ul保存;
一:50度加速42天与常温保存冻干球性能对照;
二:加入5ul咽拭子免提保存液干扰测试;
三:降低模板浓度测试
四:咽拭子保存液内标测试




测试内容一:

图一:新冠冻干球常温对照组(同批次未加速,未加入免提试剂);模板浓度:A1A2:30000CP/ML;A3A4:3000CP/ML;A5A6:300CP/ML;









图二:新冠全组分冻干球50度加速40天;模板浓度:E3E4:30000拷贝/ML;E5E6:3000拷贝/ML;E7E8:300CP/ML;

图三:各模板梯度加速与未加速对照;















测试内容二

图一:免提保存液干扰测试;每反应加入5ul免提保存液;新冠模板浓度:B1B2:30000;B3B4:3000;B5B6:300CP/ML;

图二:各梯度对比图:













测试内容三

降低模板浓度一倍测试

图一A7A8:150拷贝/ML

图二300CP150CP对照









测试内容四

保存液内标测试:咽拭子使用500ul保存液;


结论
测试内容一
新冠全组分冻干球在50度加速42天时与未加速冻干球性能对照基本无差异,可断定,本产品在50度加速42天时仍稳定;



测试内容二
 本品在加入5ul免提保存液时与对照无明显差异,说明所测试免提保存液对本品性能无干扰;

测试内容三
测试咽试子,内标扩增正常;

测试内容四
本品对于更低检测限150CP/ML是可以正常扩增的;
测试人
乔燕春
2022-02-10




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