新冠冻干微芯测试报告 20220210
测试物料 | 条件 | 测试内容 |
新冠病毒颗粒;全组分冻干球;免提试剂;咽拭子 | 同批次新冠全组分冻干球;同管模板;采集咽拭子使用免提保存液500ul保存; | 一:50度加速42天与常温保存冻干球性能对照; 二:加入5ul咽拭子免提保存液干扰测试; 三:降低模板浓度测试 四:咽拭子保存液内标测试 |
测试内容一:
图一:新冠冻干球常温对照组(同批次未加速,未加入免提试剂);模板浓度:A1A2:30000CP/ML;A3A4:3000CP/ML;A5A6:300CP/ML;

图二:新冠全组分冻干球50度加速40天;模板浓度:E3E4:30000拷贝/ML;E5E6:3000拷贝/ML;E7E8:300CP/ML;

图三:各模板梯度加速与未加速对照;



测试内容二
图一:免提保存液干扰测试;每反应加入5ul免提保存液;新冠模板浓度:B1B2:30000;B3B4:3000;B5B6:300CP/ML;

图二:各梯度对比图:



测试内容三
降低模板浓度一倍测试
图一A7A8:150拷贝/ML

图二300CP与150CP对照

测试内容四
保存液内标测试:咽拭子使用500ul保存液;

结论 | 测试内容一 | 新冠全组分冻干球在50度加速42天时与未加速冻干球性能对照基本无差异,可断定,本产品在50度加速42天时仍稳定; |
测试内容二 | 本品在加入5ul免提保存液时与对照无明显差异,说明所测试免提保存液对本品性能无干扰; | |
测试内容三 | 测试咽试子,内标扩增正常; | |
测试内容四 | 本品对于更低检测限150CP/ML是可以正常扩增的; | |
测试人 | 乔燕春 | 2022-02-10 |