【分享】冻干设备及选型||板层：冻干产品质量一致性

    板层是和冻干产品直接接触，预冻已经升华所需要的冷热量都需要通过板层传递给产品。我们在基础篇的文章有介绍过，板层温度均一，是产品批一致性的重要前提。

    这章我们和大家简单介绍市场上板层的种类，以及板层性能和风险。

   目前市场上冻干机厂商使用的主流的板层加工工艺和技术，主要有以下四种：

    先把内部倒流条焊在板上，然后盖上一张预先打好孔的板，用氩弧焊填满，再进行刨平面，然后抛光，设备要求简单。目前大部分设备的板层都是采用塞焊形式。

   上下板焊接上“7”型的板，然后扣上。由于焊接变形控制难度大，因此在装配的时候非常困难。有些厂家焊接完成后，再用铣床加工，这样板层的工艺成本会大幅增加。

    加工工艺简单，但需要投入昂贵的加工设备。

    电阻焊加工工艺简单，同种材料，但焊深很难保证，所以存在脱焊风险。

     影响板层温度均一性有几个因素：导流条的设计，流体在板层中的流动状态，对板层温度均一性有很多影响。很多厂商在销售时，都会介绍板层加工的优势，但实际上本人通过很多的测试对比，国际有名的几家公司，各种板层加工形式，温度均一性性能都表现很好。内部的流体分析、设备配比、进出管分布，这些都需要投入大量的基础研究。后面也会逐一和大家分享。

    若是盘冻的产品，我们就必须要关注平整度，会导致同一盘的原料都会出现产品不一致的区域。

   主要发生在焊接点上，一般的板层都会做保压和泄漏测试，但由于在冷热使用过程，会有出现漏点的可能。

    鼓包变形，除了温度疲劳外，板层压塞力是按照2公斤每平方里面，换算下来，板层需要承担的压力是非常大的。盘冻产品均一性就很难保证，而需要压塞的西林瓶，就会出现碎裂或者是没压住塞子。

   板层的问题虽然极少出现，但制剂和板层是直接接触的，会对产品产生直接的影响。

    板层和箱体冷阱一样，都是在厂家生产的时候进行质量控制，生产完毕后，就无法去改变。我们接下来和大家分享如何对板层质控。再就是，板层温度均一性不达标，我们如何对产品工艺进行调整来保证药品的一致性。