流感、RSV、支原体……呼吸道病原怎么一管筛全？

4～28 项联检、流感分型、常温稳定 3 年——简逸生物呼吸道病原冻干 PCR 试剂，一管覆盖病毒与细菌。

一、呼吸道感染，为什么"查不清"

发热、咳嗽、咽痛——同一个开场，可能是流感，可能是 RSV，也可能是肺炎支原体，甚至是几种病原叠加感染。呼吸道感染（RTIs）是全球最常见的传染病之一，上、下呼吸道都可累及，轻者只是普通感冒症状，重者可能发展为重症肺炎。病原体种类繁多，涵盖多种病毒、细菌与真菌，光靠症状和血常规很难区分。

对检验端来说，难处集中在三件事上：症状高度重叠，不做病原学检测就只能凭经验用药；多重感染常见，单项检测做完一轮，时间已经过去大半天；采样窗口紧，咽拭子、鼻拭子样本量有限，一次采样最好能覆盖尽可能多的靶标。

再加上试剂本身的约束——常规 qPCR 试剂要 -20℃ 保存运输，基层点位和现场采样车往往没有稳定的冷链条件；Master Mix 需要临用前分装配制，步骤多、开盖次数多，气溶胶污染和批间差异都由此而来。流感季样本量陡增时，这些"小麻烦"会被成倍放大。

二、把 qPCR 全组分冻干成一颗微球

简逸生物的呼吸道病原体实时荧光 PCR 试剂系列，针对常见呼吸道病毒、细菌、衣原体与支原体设计特异性引物探针，可对人咽拭子、鼻拭子、痰液、肺泡灌洗液等呼吸道样本的核酸提取物开展定性检测，覆盖从单项病原到 28 项联检的完整梯度。

产品的核心是冻干微球技术：将逆转录酶、聚合酶、dNTP、引物探针、缓冲体系等全部反应组分一次性预混，冻干成球并密封于单管。使用时无需复配任何试剂，开盖加样本、微球快速复溶即可上机——把"配液"这个最容易出错的环节，从实验台上彻底移走。

常见组合也已做成即用型产品：甲型/乙型流感 + RSV 三联检、RSV + 腺病毒 + 肺炎支原体三联检、肺炎支原体 + 肺炎衣原体 + 嗜肺军团菌三联检，以及甲型流感 H1–H16 / N1–N9 亚型、乙型流感 Victoria/Yamagata 系、RSV A/B 型、腺病毒 1–7 型、副流感 1–4 型等分型试剂，可按需选用。

三、核心优势

🔹 室温稳定 3 年，全程免冷链冻干微球常温保存与运输，无需 -20℃ 链条，基层点位、现场采样车、应急储备都能放得住

🔹 即取即用，免配 Master Mix单管一体化预混，省去临用前分装与反复开盖，污染风险和操作差异同步下降

🔹 快速复溶，流程更短加样后微球数秒内复溶，直接上机，把"配液 + 分装"的时间还给检测本身

🔹 批间 CV≤3%，结果可重复ISO13485 体系下自动化产线冻干，批间变异系数控制在 3% 以内，月产能超 1000 万人份

🔹 一管多靶，样本用得省4/6/12/16/22/28 项多联检组合，一次采样、一管反应覆盖多种病原，适合流感季高通量筛查

四、产品清单（部分）

多联检组合

常见组合与单项病原

另有甲型流感 H1–H16、N1–N9 亚型分型，腺病毒 1–7 型、副流感 1–4 型分型，以及百日咳/副百日咳、白喉棒状杆菌、鹦鹉热衣原体等呼吸道项目，可按需选用或定制开发。

适用场景

• 🏥 发热门诊、儿科与呼吸科：病原筛查与多重感染鉴别
• 🔬 第三方检测机构：流感季大批量样本高通量筛查
• 🧪 IVD / 快检厂商：多联检冻干配方与定制开发
• 🎓 科研院所与疾控：呼吸道病原监测与流行病学调查
• 🚑 基层与现场检测：无冷链条件下的即时检测方案

五、关于简逸生物

上海简逸生物科技有限公司（Janzy Biotechnology）成立于 2016 年，专注于分子冻干原料及一体化试剂解决方案，提供病原体研究、定制引物与探针、试剂开发、冻干设备及实验室耗材等服务，适用于 IVD 快速检测的研发及小批量生产。公司通过 ISO13485 认证，拥有多项自主知识产权专利，月产能超 1000 万人份。

本文所列试剂均为科研用途（RUO）。

六、联系方式

📧 邮箱：janzy@janzy.cn　🌐 官网：www.janzy.cn

📍 地址：上海市奉贤区德胜路 399 号